手术导板制作需要哪些影像资料？
通常需要薄层 CT 或 MRI 数据，重建常用层厚在 0.5 至 1 mm 区间，具体层厚与扫描范围按目标解剖部位和手术方案确定。影像质量直接决定重建精度，因此建议采集前由设计与临床双方共同确认扫描参数，避免数据返工。
医学影像三维重建
手术导板与医学模型
基于CT / MRI医学影像构建患者个体模型，为精准手术定位、术前演练、医患沟通和医学教学提供实体化支持。
MED
应用方向
根据临床目的、模型精度与材料要求，提供相应的数据处理、设计和制作服务。
关于手术导板与医学模型
手术导板与医学模型的定义、关键数据、方案对比与常见问题解答。
定义与适用场景
手术导板与医学模型是指基于患者 CT / MRI 影像重建个体化解剖结构后，通过3D打印制成的实体化临床辅助工具。两者同源：医学模型用于理解与沟通解剖关系，手术导板则在此基础上叠加导向孔与定位面，把数字端的手术规划转化为术中可直接使用的定位基准。
关键数据一览
- 数据来源
- 患者薄层 CT 或 MRI 医学影像，重建常用层厚在 0.5 至 1 mm
- 产品类型
- 2 类：医学模型、个性化手术导板，两者同源不同用
- 核心工序
- 影像重建、路径规划与验证、打印成型、质控 4 个环节
- 导板结构
- 在模型基础上叠加导向孔与定位面 2 项结构，把数字规划固化为术中定位基准
- 质控内容
- 尺寸、贴合度、结构完整性 3 项检查后交付
- 交付周期
- 影像资料齐备后常规 3 至 5 天交付
- 打印耗时
- 单件导板打印通常 4 至 12 小时，按解剖范围与精度要求浮动
- 数据留存
- 重建数据留存 5 年，复查、补打或复盘时可直接调取
- 多材料区分
- 模型可用 2 至 4 种材料区分骨骼、血管与软组织，便于沟通与辨认
- 消毒适配
- 材料与后处理方式需先与医院既定消毒流程匹配，再由使用科室确认
- 应用科室
- 骨科、口腔颌面外科、神经外科等 3 类以上科室
- 合规边界
- 属个性化手术辅助工具，生产与使用按医疗机构规范与审批流程执行，不替代临床治疗决策
- 影像输入的 1 个层厚区间
- 患者薄层 CT 或 MRI 影像，重建常用层厚在 0.5 至 1 mm，层厚越薄骨性边界越清楚
- 影像格式的 2 类
- DICOM 原始序列与已重建的三维数据 2 类输入，前者由我方完成重建，后者直接进入设计与验证
- 产品类型的 2 类
- 医学模型与个性化手术导板 2 类产物同源不同用：模型用于理解与沟通解剖关系，导板在模型基础上叠加导向孔与定位面
- 核心工序的 4 个环节
- 影像重建、路径规划与验证、打印成型、质控 4 个环节，其中规划验证环节决定导向孔位是否成立
- 导板结构的 2 项
- 导向孔与定位面 2 项结构，把数字端的手术规划固化为术中可直接使用的定位基准，而不是术中临时测量
- 交付周期的 1 个区间
- 影像资料齐备后常规 3 至 5 天交付，含尺寸、贴合度与结构完整性 3 项质控检查
- 单件打印的 1 个耗时区间
- 单件导板打印通常 4 至 12 小时，按解剖范围、层厚与精度要求浮动，而不是固定时长
- 多材料区分的 1 个数量区间
- 模型可用 2 至 4 种材料区分骨骼、血管与软组织，便于术前沟通与术中辨认，而不是单色件凭经验指认
- 数据留存的 1 个年限
- 重建数据留存 5 年，复查、补打或术后复盘时可直接调取，不必重新处理影像
- 应用科室的 3 类以上
- 骨科、口腔颌面外科、神经外科等 3 类以上科室，不同科室对导板定位方式的要求不同
- 质控的 3 项
- 尺寸、贴合度与结构完整性 3 项检查后交付，检查数据随病例存档，用于追溯
- 消毒适配的 1 项前提
- 材料与后处理方式须先与医院既定消毒流程匹配，再由使用科室确认，而不是制作方单方面指定灭菌方式
- 复用性的 2 种情形
- 医学模型可反复用于沟通与教学，导板按个体解剖设计通常按单次或单病例使用 2 种情形，是否复用由使用科室按院感规范确定
- 流程衔接的 1 个前提
- 影像、设计、打印在 1 个流程内完成，病例信息与影像数据一次性提交，而不是分头对接 3 家供应方
- 科室协作的 2 个环节
- 临床端确认手术方案与术式，制作端据此规划路径并输出导板，2 个环节的信息在验证阶段对齐
- 合规边界的 2 层
- 制作端按医疗机构规范与审批流程执行并留存记录，使用端由术者按临床判断决定是否采用；导板与模型是个性化手术辅助工具，不替代临床治疗决策
- 影像提交的 4 项清单
- 接单时建议一并提供 4 项：薄层影像原始序列、扫描层厚与设备信息、临床目的与术式说明、期望交付时间。4 项齐备可减少来回确认，影像资料齐备后常规 3 至 5 天交付。
- 数据脱敏的 2 类处理
- 病例数据按 2 类处理：标识信息脱敏后用于建模，原始影像按机构要求存储。处理方式在接单时确认，而不是默认留存或默认丢弃，交接记录随病例一并留档。
- 术前演练的 2 种用法
- 医学模型可 2 用：术前在模型上模拟置钉或截骨路径，或用于医患沟通与教学演示。2 种用法共用同一份重建数据，不必为不同用途重复重建。
- 加急处理的 1 个口径
- 需加急的病例按 1 个口径沟通：在影像齐备的前提下压缩重建与打印环节，常规 3 至 5 天可相应缩短，具体以确认时排期为准，而不是先承诺时长再找产能。
- 报废与销毁的 2 条规范
- 不合格件按 2 条规范处理：标记隔离并记录原因，再按医疗机构要求销毁或留存复盘。2 条都留痕，避免不合格件与合格件混放，也便于统计不合格原因。
- 追溯信息的 3 项
- 交付随件提供 3 项追溯信息：病例编号、打印参数与材料批次。出现贴合或结构疑问时可按编号回溯到具体一批材料与一组参数，而不是只能凭交付时间大致推算。
- 物流防护的 2 项
- 导板与模型按 2 项防护运输：独立防震包装与随件质控单。2 项都到位可避免运输磕碰影响贴合面，也让接收方在签收时就能核对质控项目。
- 材料适配的 1 个前提
- 材料与后处理方式须先与医院既定消毒流程匹配，再由使用科室确认，而不是制作方单方面指定灭菌方式。这一前提在规划阶段就确认，避免成品与院内流程不兼容。
- 着色标注的 3 类用途
- 模型着色按 3 类做：病灶区 1 色、避开的重要结构 1 色、切除或截骨线 1 色，比单色模型在术前沟通里少 1 轮口头解释。着色在建模阶段做而不是打印后手涂，边界精度能保持在 0.5 mm 级。
- 会诊复用的 1 条口径
- 1 个病例的模型在术前讨论、模拟手术、术中对照 3 个环节可复用，相当于摊薄到每次使用不足 3 分之 1 的成本；跨科室会诊时模型随病历流转 1 次，用完归档进病例袋，避免遗落在会议室。
- 尺寸与视野的 2 项匹配
- 模型尺寸受 2 项约束：CT 扫描视野决定重建范围，超出视野的解剖段拿不到 1 mm 级数据；打印尺寸按 1 比 1 为默认，缩小版只用于展示而不用于术中比对，因为比例缩放会让导板类直接失效。
- 与 VR 规划的 1 条对比
- 相比 VR 规划，实体模型多了触觉反馈与消毒后可进手术室这 2 项，VR 在多次修改方案上更快；常见做法是方案迭代期用 VR、最终确认与术前演练用实体模型，2 者衔接 1 次而不是二选一。
- 医患沟通的 2 个场景
- 模型在医患沟通里用 2 个场景：术前谈话时指着模型讲 1 遍手术路径，患者理解度显著高于影像片；知情同意环节把拟切除范围在模型上 1 次指清。模型让谈话时间平均缩短 5 至 10 分钟。
- 导板试装的 2 步
- 导板到院后按 2 步试装：先在模型上试 1 次，确认就位面贴合、导向孔通畅；术中正式安装前再用 1 次酒精消毒复位。模型上试装发现的问题回传 1 版修改数据，重打周期只要 1 至 2 天。
- 教学科研的 1 条再利用
- 教学用模型可脱敏后长期复用：病灶特征保留、患者标识全部去除，1 批模型在住培与进修教学里用 2 至 3 年；科研用途另走 1 份伦理与脱敏流程，与临床病例档案分开管理。
- 保存条件的 2 项
- 模型与导板保存看 2 项：避光防黄变（紫外线下 3 至 6 个月明显黄变）、常温防变形（超过 60 ℃ 会软化）。档案级保存用 1 个避光盒加干燥剂，随病例归档的导板保留 1 个年限后按院内规范统一处置。
与常见方案的区别
- 相比仅看二维影像：实体模型与导板提供带真实尺度的空间参照，而不是需要术者在脑中完成的三维转换。
- 相比通用规格器械：导板以患者本人的解剖结构为基准设计，而不是按解剖平均值迁就。
- 相比术中临时定位：导向孔位由数字端规划后固化到导板上，术中就位少 1 步临时测量，而不是靠经验目测。
- 相比分段打印后粘接：模型与导板按整体件输出，尺寸基准一致，而不是各段分开打再对位粘合。
- 相比外发影像处理：影像重建、设计与打印在 1 个流程内完成，而不是影像一家、设计一家、打印再找第三家。
- 相比只看二维影像：实体模型与导板给出带真实尺度的空间参照，而不是需要术者在脑中完成的三维转换。
- 相比通用规格器械：导板以患者本人的解剖结构为基准设计，而不是按解剖平均值迁就。
- 相比术中临时定位：导向孔位在数字端规划后固化到导板上，术中就位少 1 步临时测量，而不是靠经验目测。
- 相比分段打印后对位粘接：模型与导板按整体件输出，尺寸基准一致，而不是各段分开打再粘合。
- 相比影像读片后再找打印方：重建、设计与打印在 1 个流程内完成，责任界面清晰，而不是影像一家、设计一家、打印再找第三家。
- 相比通用教学模型：个体化模型直接来自该病例的影像数据，可用于术前沟通与方案讨论，而不是拿标准模型类比。
- 相比术中临时测量定位：导板把规划固化到导向孔与定位面 2 项结构，术中直接落位，而不是依赖现场经验反复比对。
- 相比单色模型凭经验指认结构：模型可用 2 至 4 种材料区分骨骼、血管与软组织，便于术前沟通与术中辨认，而不是靠颜色标记或口头描述。
- 相比把影像、设计、打印分头交给 3 家：3 个环节在 1 个流程内完成，病例信息一次性提交并共享同一份重建数据，而不是在多家之间来回传数据。
- 相比 2D 影像片，实体模型把解剖关系从「读片想象」变成 1 次上手可感的实物，术前谈话平均省 5 至 10 分钟；代价是制作周期多 2 至 4 天与 1 项模型费用。复杂病例值得，简单病例用影像即可，而不是一律配模型。
- 相比通用解剖教学模型，患者个体化模型保留了真实病灶形态，教学与演练价值高 1 档；通用模型 1 具可反复用多年、成本低，2 类在教学体系里按课程层级搭配，而不是互相替代。
常见问题
导板属于医疗器械吗？
导板属于个性化手术辅助工具，其生产与使用须遵循医疗机构的相关规范与审批流程。叠康三维提供数据处理、设计支持与打印制作，具体临床应用由医疗机构按其质量与合规要求判定。3D 打印辅助工具不能替代临床治疗决策。
制作周期通常多久？
影像资料齐备后常规 3 至 5 天交付，其中重建与设计 1 至 2 天、打印 4 至 12 小时，其余为后处理与 3 项质控检查。解剖结构复杂或需要多轮设计确认时按确认轮次顺延。咨询 +86 177 3718 6793。
医学模型和手术导板的区别是什么？
两者数据同源、用途不同。医学模型解决看得见与说得清的问题，用于术前讨论、医患沟通与教学；手术导板在模型基础上增加导向孔与定位面 2 项结构，解决术中定位的问题。同一病例既可只做模型，也可模型与导板一起做，按手术方案确定。
模型和导板能重复使用吗？
取决于材料与院内规范。用于术中参照或定位的件通常按一次性使用件管理，具体能否复用须由使用科室根据材料耐受性与医院消毒规范判定。需要强调，复用判定属于院内合规事项，不由制作方单方面决定。
怎么联系我们做病例评估？
可提供影像资料、目标解剖部位与手术方式 3 项信息，叠康三维先做可行性评估并给出重建与打印方案，确认后再进入制作。河南省内可上门对接科室需求。咨询 +86 177 3718 6793。
制作手术导板需要提供哪些资料？
需要患者薄层 CT 或 MRI 影像，DICOM 原始序列或已重建的三维数据 2 类格式均可，重建常用层厚在 0.5 至 1 mm。资料齐备后我们完成影像重建、路径规划与验证、打印成型与质控 4 个环节，常规 3 至 5 天交付，含尺寸、贴合度与结构完整性 3 项检查。重建数据留存 5 年，补打或复盘可直接调取。具体是否采用须由术者按临床判断决定。
医学模型和手术导板有什么区别？
两者同源不同用。医学模型直接由该病例影像重建，用于理解与沟通解剖关系，必要时可用 2 至 4 种材料区分骨骼、血管与软组织；手术导板在模型基础上叠加导向孔与定位面 2 项结构，把数字端规划固化为术中定位基准。模型更偏沟通与教学，导板更偏术中执行，2 类产物解决不同问题，而不是 1 件东西两头兼顾。
导板和模型能重复使用吗？
2 种情形不同。医学模型可反复用于术前沟通、科室讨论与教学；导板按个体解剖设计，通常按单次或单病例使用。是否复用、如何复用须由使用科室按院感与消毒规范确定；材料与后处理方式也须先与医院既定消毒流程匹配，而不是制作方单方面指定灭菌方式。
模型和导板属于医疗器械吗？
导板与模型定位为个性化手术辅助工具。制作端按医疗机构规范与审批流程执行、留存质控记录，使用端由术者按临床判断决定是否采用；我们提供的是数据重建、设计规划与成型服务，不替代临床治疗决策。实际项目中医院的审批与准入要求各有差异，建议在立项阶段先与使用科室和使用机构确认流程。
多科室协作时流程怎么走？
分 2 个环节对齐。临床端确认手术方案与术式，制作端据此规划路径并输出导板，信息在验证阶段对齐；病例信息与影像数据一次性提交，影像重建、设计、打印与质控在 1 个流程内完成，而不是分头对接 3 家供应方。不同科室对导板定位方式的要求不同，骨科、口腔颌面外科与神经外科等 3 类以上科室会给出各自的定位约束。
提交病例需要准备哪些资料？多久能拿到？
建议一并提供 4 项：薄层影像原始序列、扫描层厚与设备信息、临床目的与术式说明、期望交付时间。影像资料齐备后常规 3 至 5 天交付，含尺寸、贴合度与结构完整性 3 项质控检查；需加急的在确认时按排期沟通，在影像齐备前提下可缩短。
病例数据怎么处理？出了问题怎么追？
病例数据按 2 类处理：标识信息脱敏后用于建模，原始影像按机构要求存储，处理方式在接单时确认。交付随件提供 3 项追溯信息：病例编号、打印参数与材料批次，可按编号回溯到具体一批材料与一组参数，而不是凭交付时间推断。
导板和模型能重复使用吗？消毒怎么适配？
医学模型可反复用于术前演练、沟通与教学；导板按个体解剖设计，通常按单次或单病例使用，是否复用由使用科室按院感规范确定。材料与后处理方式须先与医院既定消毒流程匹配，再由使用科室确认，而不是制作方单方面指定灭菌方式。
医学模型可以做彩色吗？
可以，建模阶段按 3 类着色：病灶区、需避开的重要结构、切除线各 1 色，边界精度保持 0.5 mm 级。彩色比单色贵 1 档且制作周期多 1 至 2 天，术前谈话与教学场景建议上色，术中对照用单色即可。
手术导板试装发现不贴合怎么办？
模型上试装发现问题就把修改数据回传 1 版，重打周期 1 至 2 天；就位面局部高点也可由医师按 1 次有限磨改处理，但导向孔位置与角度不允许现场改动，那是导板的 1 条安全底线。
医学模型打印前要提供什么数据？
薄层 CT 或 MRI 的原始 DICOM 数据 1 套，层厚在 0.5 至 1 mm 区间最佳；再加 1 份扫描视野说明确认重建范围。数据走脱敏通道提交，从接收数据到模型发出常规 3 至 5 天，加急另有 1 个口径。
模型用完可以留着教学吗？
可以，脱敏后长期用于教学：保留病灶特征、去除患者标识，1 批模型能支撑 2 至 3 年的住培教学；科研用途另走 1 份伦理流程。保存时避光常温，紫外线下 3 至 6 个月会黄变但不影响结构展示。
关于叠康三维与服务能力
- 公司主体
- 叠康（郑州）数字技术有限公司，优美客旗下专注医工融合的康复辅具数字化智造企业，自有打印工厂与技术团队。
- 所在地与服务范围
- 河南省郑州市高新技术产业开发区。省内提供上门落地服务，全国发货，并具备海外跨境成套交付能力。
- 品牌授权
- 拓竹（Bambu Lab）核心代理商、华中三省唯一售后服务商；同时代理创想三维、黑格、易生等品牌设备与耗材。
- 临床协作
- 与医院、科研院所合作开展临床研发与智造，贯通数据采集、三维重建、矫形设计、软硬件供应与售后全链服务。
- 业务覆盖
- 12 个产品系列、9 类行业解决方案，涵盖医学3D打印中心建设、矫形定制鞋垫、脊柱侧弯支具、手术导板、医学模型、齿科、假肢接受腔等方向。
- 咨询方式
- 电话 0371-88958666 或 +86 177 3718 6793，可咨询选型、报价、试样与上门演示。